瑞卢戈利组合疗法每片包含40mg的瑞卢戈利、1.0 mg的雌二醇和0.5 mg的醋酸炔诺酮。瑞卢戈利 作为一款促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,能降低卵巢生成的雌激素水平,从而缓解子宫肌瘤的一系列症状。
子宫肌瘤是发生在女性群体中一种常见的非恶性肿瘤,这种肿瘤生长在子宫内壁或子宫壁上,属于是一种生殖系统肿瘤。子宫肌瘤虽然不属于一种恶性肿瘤,但是其可引起月经出血、异常子宫出血、贫血、腹痛等,严重还可导致不孕,对女性患者的生活造成很大的影响。
LIBERTY2的最新试验结果显示,接受瑞卢戈利组合疗法治疗的子宫肌瘤患者中71.2%达到预设的缓解标准这一主要临床终点,安慰剂组的数值为14.7%(p<0.0001)。缓解标准为月经出血量小于80毫升,或者与基线相比,月经出血量在最后35天的治疗周期中减少超过50%。瑞卢戈利组合疗法组,与基线相比的平均月经出血量减少了84.3%,此外从中重度疼痛缓解到无痛或轻微疼痛的患者比例显著提高。该疗法还表现出良好的安全性,没有对患者骨密度产生显著影响。
Myovant在两项大型3期临床试验以及一项独立的生物等效性试验中,充分证明了瑞卢戈利组合疗法独特的疗效。该疗法不仅能显著缓解子宫肌瘤患者的症状,还具有良好的耐受性和安全性。目前,这款疗法将在年底前递交新药申请,我们期待这款疗法能够早日上市,造福更多受子宫肌瘤困扰的女性们。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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