礼来（Eli Lilly and Company）和Incyte公司联合宣布，美国FDA已授予其JAK抑制剂巴瑞克替尼突破性疗法认定，治疗斑秃（alopecia areata）患者。新闻稿指出，巴瑞克替尼有潜力成为首款FDA批准治疗斑秃患者的疗法。斑秃是一种自身免疫性疾病，它会导致头皮，脸部和身体其他部位的脱发。它通常会在儿童时期开始出现，然而，也可能在所有年龄段人群中出现。
巴瑞克替尼是一款每日一次的口服JAK抑制剂，它已经获得美国FDA的批准，治疗对TNF抑制剂疗法反应不足的中重度活动性类风湿性关节炎患者。JAK蛋白激酶家族包括JAK1、JAK2、JAK3、和TYK2四个成员。它们在介导炎症性细胞因子的信号传递方面起到重要作用。
该突破性疗法的认定是基于名为BRAVE-AA1的2/3期临床研究的积极数据，该研究评估了巴瑞克替尼治疗斑秃患者的疗效与安全性。在该项试验的2期试验部分没有发现新的安全性问题。基于它的中期数据，该试验的3期试验部分和一项附加的3期试验目前正在进行中。
“目前，斑秃患者没有已被FDA批准的治疗选择，”礼来公司免疫学发展副总裁Lotus Mallbris博士说：“斑秃不仅会造成脱发，而且可能对患者造成心理负担。礼来致力于开发出可以给患者带来希望的新药。我们期待与FDA继续合作，进一步探索巴瑞克替尼的治疗潜力，努力使其成为斑秃患者的首款获批疗法。”如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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