2019年,奈拉替尼(Nerlynx)获批在中国香港上市,用于HER2过表达/扩增的、早期激素受体阳性的成年乳腺癌患者在完成曲妥珠单抗治疗之后不到一年的强化辅助治疗。这是奈拉替尼首次在大中华地区获批。
奈拉替尼是一种强效的不可逆的酪氨酸激酶抑制剂,通过阻止泛HER家族(HER1,HER2和HER4)及下游信号通路转导,抑制肿瘤生长和转移。该药物已于2017年获FDA批准用于HER2阳性早期乳腺癌曲妥珠单抗辅助治疗后的强化辅助治疗。2018年9月,该药物获得EMA批准在欧洲上市。
公开数据显示,大约20%~25%的乳腺癌过度表达HER2蛋白。HER2阳性乳腺癌通常比其他类型的乳腺癌更具侵袭性,增加了疾病进展和死亡的风险。尽管已经有药物可以降低术后早期HER2阳性乳腺癌复发的风险,仍有25%的患者治疗后存在复发情况。复发转移性HER2阳性乳腺癌患者通常为不可治愈,转移部位包括对侧乳腺、脑、肺、骨骼等,脑转移为患者致死主要原因之一。
奈拉替尼在香港顺利获批,是为香港女性乳腺癌患者提供这一全新和重要的治疗选择,降低HER2阳性乳腺癌复发风险。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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