阿卡替尼是一种选择性的Bruton酪氨酸激酶抑制剂,具有治疗慢性淋巴细胞白血病活性。研究人员考察了阿卡替尼联合或者不联合obinutuzumab治疗慢性淋巴细胞白血病患者的疗效。
ELEVATE TN为全球性、第三阶段、多中心、开放标签研究,在18个国家开展,未经治疗的慢性淋巴细胞白血病患者参与。符合条件的患者随机接受阿卡替尼-binutuzumab、阿卡替尼 单药或obinutuzumab-chlorambuci治疗,周期为28天。研究的主要终点是无进展生存率。
535名患者参与研究,其中179例接受阿卡替尼-obinutuzumab 治疗,179例接受阿卡替尼单药治疗,177例接受obinutuzumab-chlorambucil治疗。中位随访28.3个月,与obinutuzumab-chlorambucil相比,阿卡替尼-obinutuzumab和阿卡替尼单药治疗无进展中位生存期较长(均为22.6个月)。阿卡替尼-obinutuzumab、 阿卡替尼单药治疗和obinutuzumab-chloroambumab在24个月时的无进展存活率分别为93% 、87% 和47% 。各组中最常见的3级或更高级别不良事件为嗜中性粒细胞减少(阿卡替尼-obinutuzumab 组178例中有53例[30%] ,阿卡替尼组179例中有17例[9%] ,obinutuzumab-chloroambulc组169例中有70例[41%])。阿卡替尼-obinuturezumab (178例患者中24例[13% ])与 obinutuzumab-chlorambucil (169例患者中67例[40%])相比,全级输液反应较少。37例(21%)接受 阿卡替尼-obinutuzumab 治疗的患者,25例(14%)接受 阿卡替尼 单药治疗的患者,以及14例(8%)接受 obinutuzumab-chlorambucil治疗的患者发生3级或更高感染。8例(4%)服用 阿卡替尼-obinutuzumab 的患者,12例(7%)服用 阿卡替尼 的患者,以及15例(9%)服用 obinutuzumab-chlorambucil的患者死亡。
研究认为,阿卡替尼联合或不联合obinutuzumab显著提高了慢性淋巴细胞白血病患者无进展生存率,其效果优于obinutuzumab-chlorambucil化疗免疫治疗,可作为慢性淋巴细胞白血病的首选治疗方案。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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