Rybrevant是一种新型的EGFR-MET双特异性抗体,靶向激活和耐药的EGFR和MET突变和扩增。Rybrevant TM在细胞外(细胞外)结合,抑制肿瘤生长并导致肿瘤细胞死亡。具有使外显子20突变插入的患者受益的潜力,这些患者通常对当前可用的口服EGFR靶向或免疫检查点抑制剂疗法无反应。
2020年3月,FDA曾授予Rybrevant突破性疗法认定,这是基于一项开放标签,多中心1期临床研究数据的支持。这项研究评估JNJ-6372单药治疗和联合lazertinibi治疗成人晚期NSCLC的安全性、药代动力学和初步疗效。Lazertinibi是一种创新第三代EGFR TKI。这项研究旨在确定治疗晚期NSCLC患者的2期临床试验推荐剂量。在该试验中,JNJ-6372对复发性EGFR突变和EGFR外显子20插入的患者产生了初步反应。截至2019年1月17日,结果显示,在88位可评估反应的患者中,有28%达到了部分缓解(PR)。
其中47位患者在先前使用过第三代EGFR抑制剂治疗后耐药,有10位达到部分缓解。其中包括4位具有C797S突变,1位具有cMet扩增和5位没有可识别的EGFR / cMet依赖性耐药的患者。20名患者存在外显子20插入,其中6名达到部分缓解。
所以说,Rybrevant不仅对各类EGFR敏感突变和罕见突变亚型,以及非常难治的20外显子插入突变及奥西替尼耐药后出现的C797S突变和MET扩增都是有效的!如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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