吉列替尼是一种激酶抑制剂用于治疗复发或难治性急性髓系白血病（AML）合并FLT3的成人患者。急性髓细胞白血病（AML）是髓系造血干细胞恶性增殖，目前，主要治疗手段为化疗和造血干细胞移植，但是临床治疗效果显示，患者长期存活率低。
吉列替尼是通过阻断癌细胞上的FLT3和其他蛋白质来抑制细胞生长的药物。它可以治疗白血病细胞具有FLT3基因突变并且其AML在之前的治疗中无效或已经复发的成年患者。此外，吉列替尼可以安全地联合强化化疗，以及作为一种单药维持疗法，用于新诊AML成人患者。该药在FLT3mut+受试者中，使用伊达比星或柔红霉素联合2种不同的吉列替尼给药计划表治疗后，观察到了高缓解率，耐受性良好。
吉列替尼的疗效在ADMIRAL一项单臂试验中进行了评估，该试验包括138名具有FLT3 ITD,D835或I836突变的RRAML患者。试验主要研究终点是CR/CRh（完全缓解率/部分血液恢复完全缓解率）。试验结果显示，接受治疗的138名患者中CR/CRh为29名（21%），中位DOR（持续反应时间）为4.6个月；其中CR为16名（11.6%），中位DOR为8.6个月；CRh为13名（9.4%），中位DOR为2.9个月。在安全性方面，吉列替尼常见不良反应（≥20%）的有肌肉/关节痛（42%）， 转氨酶升高（41%），疲劳/不适（40%），发烧（35%），非感染性腹泻（34%），呼吸困难（34%），水肿（34%），皮疹（30%），肺炎（30%），便秘（27%），恶心（27%），口腔炎（26%），咳嗽（25%）.如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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