FDA授予艾伯维/罗氏维奈托克 (维奈克拉，商品名：Venclexta)第6项突破性疗法认定（BTD），与azacitidine（阿扎胞苷）联用，治疗既往未经治疗的中危、高危和极高危骨髓增生异常综合征 (MDS) 成年患者。在一些类型血液肿瘤中，B细胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）可阻止癌细胞自我凋亡过程。维奈托克是一款first-in-class的口服选择性BCL-2抑制剂，靶向BCL-2蛋白，帮助恢复肿瘤细胞凋亡。
骨髓增生异常综合征（MDS）是一组起源于造血干细胞的异质性髓系克隆性疾病，其特点是髓系细胞发育异常，表现为无效造血、难治性血细胞减少，高风险向急性髓系白血病（AML）转化。MDS患者可能会出现感染、贫血、自发性出血和容易出现瘀斑等症状。在美国，每年约有1万例MDS确诊患者，其中约30%会发展为AML.MDS可在任何年龄起病，但最常见于60岁及以上患者。
该项BTD认定得到了Ib期M15-531（NCT02942290）研究数据的支持。另外艾伯维正在进行一项Ib期M15-522研究，以评估维奈托克联合azacitidine在复发或难治性MDS患者中的疗效。艾伯维已开展III期随机VERONA研究，进一步评估这一疗法在新诊断高危MDS患者中的疗效。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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