他拉唑帕尼(Talazoparib）是一种新型的双重机制的PARP抑制剂，于2018年10月17号由美国FDA批准上市，用于治疗有害或疑似有害的生殖系BRCA突变、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。他拉唑帕尼是目前已知报道中发现的最强PARP抑制剂。
他拉唑帕尼之所以获批是基于一项E临床研究，入组的病人按照2：1的比例随机分配接受他拉唑帕尼或标准单药化疗（卡培他滨、艾日布林、吉西他滨或长春瑞滨）。
结果表明他拉唑帕尼组的无进展生存时间PFS显著延长，化疗组的PFS为5.6个月，他拉唑帕尼组是8.6个月。他拉唑帕尼组有37%的病人1年之内没有疾病进展或死亡，但是标准化疗组这一数据是20%。而且亚组分析也表明，治疗组的生存获益是比化疗组要好的。总生存期数据，他拉唑帕尼组中位总生存期OS为22.3个月，标准治疗组是19.5个月，他拉唑帕尼组死亡风险降低了24%。治疗应答率方面他拉唑帕尼组是62.6%，而标准化疗组的治疗应答率仅为27.2%。有5.5%的病人在他拉唑帕尼治疗时达到了完全应答，也就是所有可见病灶消失。接受他拉唑帕尼治疗的患者中位反应持续时间为5.4个月，而接受标准化疗的患者为3.1个月。他拉唑帕尼的无进展生存期和临床缓解情况明显优于化疗，或为BRCA突变晚期乳腺癌患者带来一定的生存获益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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