芦卡帕利是一种多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，用于复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。这一决定可以使用这款药物用于治疗复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，适用于对含铂化疗方案有完全缓解或部分缓解的患者。
FDA的这次批准是基于3期ARIEL3临床试验的数据，患者们被随机分配（2：1）接受每日两次芦卡帕利 600 mg（n=372）或安慰剂（n=189）治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。该试验达到了其主要终点和次要终点，芦卡帕利在所有治疗患者中与安慰剂相比延长了无进展生存期（PFS），而不管患者的BRCA状态如何。结果显示，在所有患者中，由研究者评估的中位无进展生存期（PFS）在芦卡帕利组中显示出相比安慰剂组的统计学显著改善（中位PFS10.8个月vs. 5.4个月; HR 0.36; 95%CI:0.30-0.45, p<0.0001）；在HRD亚组和tBRCA亚组中也有显著改善（中位PFS 13.6个月vs. 5.4个月， HR 0.32; 95%CI: 0.24-0.42; p<0.0001）（中位PFS16.6个月 vs. 5.4个月， HR 0.23; 95%CI:0.16-0.34; p<0.0001）。
FDA批准芦卡帕利作为维持治疗对于医生及复发性卵巢癌患者来说是一个重要的里程碑，因为它为他们提供了更大的灵活性来使用这种新型的PARP抑制剂，该抑制剂已经显示出显著的临床疗效并在实践中被广泛接受,它为复发性卵巢癌女性治疗提供了一个有意义的进展，在含铂化疗方案治疗后，芦卡帕利提供了降低疾病进展风险的可能性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
添加康必行顾问，想问就问
