波奇替尼治疗携带EGFR或HER-2插入的晚期非小细胞肺癌的疗效及安全性如何？携带EGFR或HER-2第20外显子插入突变的晚期非小细胞肺癌患者的治疗选择十分有限，一项多中心、多队列、II期临床研究评估了波齐替尼这款针对EGFR或HER-2第20外显子插入突变的TKI类药物的疗效及安全性。这项大型、前瞻性、多队列临床研究的样本含量为603例，本研究报告了在既往经治队列中的疗效，样本含量为90例。

　　本研究纳入携带HER-2插入的晚期非小细胞肺癌患者，波奇替尼治疗剂量为16mg,口服，每日一次，允许患者因不良反应治疗中断或降低剂量。本研究的主要研究终点为独立评审委员会评估的ORR(95%可信区间下限设定为17%)，次要研究终点为DCR,反应持续时间、PFS及安全性。

　　90例患者的中位年龄为60岁，64%的患者为女性，66%为不吸烟患者，78%为高加索人，16%的患者入组前有脑转移，中位治疗线数为两线，98%的患者既往接受过含铂双药化疗，67%的患者接受过免疫治疗，最常见的治疗相关的3度及以上不良反应包括皮疹30%、腹泻26%、黏膜炎14%。患者的ORR为35.1%(95% CI: 24.4%~47.1%)，研究的95%可信区间下限高于方案设定的17%的下限，因此该研究达到其预设的研究终点。中位反应持续时间为5.1个月，数据分析时，3例患者仍然接受治疗，DCR为70%，中位PFS为5.5个月，多数亚组均观察到了响应。3线及以上治疗的31例患者ORR为38.7%，14例有中枢神经系统转移的患者，ORR为28.6%。

　　ZENITH20-2研究达到了其ORR的主要研究终点，波奇替尼治疗EGFR第20外显子插入突变的患者有一定的活性且具有可管理的安全性。部分队列在探索其他给药剂量及每日两次给药剂量的疗效及安全性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：波奇替尼/波齐替尼(POZIOTINIB)治疗非小细胞肺癌的疗效和安全性如何？

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