帕博西尼主要成份为哌柏西利，它是一种细胞周期蛋白依赖性激酶抑制剂(CDK)4和6的抑制剂。周期蛋白D1和CDK4/6是导致细胞增殖的信号。帕博西尼为胶囊剂，内容物为类白色至黄色粉末。

　　在乳腺癌内分泌靶向治疗时代，帕博西尼作为首个在国内上市的CDK4/6抑制剂，不管是随机对照试验（RCT）还是真世界研究（RWS），都积累了丰富的循证医学证据。根据真实研究显示，选择性周期蛋白依赖激酶4和6（CDK4/6）抑制剂帕博西尼，与内分泌治疗联合治疗转移或局部进展期乳腺癌有效且安全性可接受，与单纯内分泌治疗相比，无论是一线还是后线治疗激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）乳腺癌，均可改善无进展生存（PFS）。在2015年至2019年纳入的1430例HR+/HER2-转移性乳腺癌患者中，一线使用帕博西尼联合来曲唑（LET）治疗的患者接近一半以上，一共772例，一线使用LET单药的患者658例，中位随访时间分别为24.2个月（IQR 14.2-34.9）和23.3个月（IQR 12.7-34.3）。结果表明帕博西尼联合治疗组未校正的OS数据（未达到）显著优于LET单药治疗组（40.3个月，95%CI 34.2-未达到）（P＜0.0001）与内分泌治疗联合治疗转移或局部进展期乳腺癌有效且安全性可接受，与单纯内分泌治疗相比，无论是一线还是后线治疗激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）乳腺癌，均可改善无进展生存（PFS）。

　　血液学AEs,尤其是血细胞减少，是帕博西尼最常见毒性。虽然中性粒细胞减少最常见，但相对较少患者出现发热性中性粒细胞减少，患者因此永久停用治疗的几率很低。出现3-4级中性粒细胞减少患者，其平均毒性级别保持相对稳定，提示延长帕博西尼治疗并无累积骨髓毒性。而且中性粒细胞减少程度在第二周期治疗后还有轻度减低，可能与剂量调整有关，通常4级中性粒细胞减少倾向发生于治疗早期。以往研究显示，因中性粒细胞减少或其它AE导致≥1次剂量调整（减量、暂停或延迟周期），并不改变帕博西尼联合内分泌治疗对PFS的改善。

　　亚型占比最多的HR+乳腺癌应分为两类，一类为HR+/HER2-乳腺癌，不伴内脏危象的患者，可以优先选择CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗。伴有危象的患者，如存在肺转移且有明显症状（咳嗽、咯血等）则优先使用化疗。在联合内分泌治疗方面，帕博西尼作为首个在国内上市的CDK4/6抑制剂，积累了大量循证医学证据。

　　该推荐基于三项随机对照研究PALOMA-1、2、3，PALOMA-1研究比较了来曲唑联合或不联合帕博西尼在HR +/HER2-绝经后不适合手术的转移或局部复发乳腺癌患者一线治疗中的作用，结果显示帕博西尼组的PFS由10.2个月提高到20.2个月，达到了两倍的延长。其后的PALOMA-2最新的三年数据显示，帕博西尼联合内分泌一线治疗HR+/HER2-乳腺癌患者，将PFS显著延长至27.6个月，相比对照组延长近一倍，降低疾病风险44%。且在亚洲分析中帕博西尼联合来曲唑在仅骨转移的患者中，相比对照组，中位PFS也显著延长，分别为36.2个月和11.2个月，这个数据对于晚期乳腺癌患者是一个非常好的数据，将为晚期乳腺癌的治疗带来很大的希望。

　　研究是对于既往内分泌治疗进展，包括正在辅助内分泌治疗或停止辅助治疗12个月以内进展，或是复发转移阶段内分泌治疗中进展的患者，既往药物选择为氟维司群，加入帕博西尼以后PFS延长至11.2个月，OS延长了6.9个月。虽然未达到统计学意义，但是在既往内分泌敏感继发耐药的患者中，研究显示帕博西尼联合内分泌治疗能够显著延长患者的OS,差异具有统计学意义。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：哌柏西利/帕博西尼(PALBOCICLIB)治疗晚期乳腺癌效果怎么样？服用剂量是多少？

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