肝细胞癌(HCC)是全球第二大癌症死亡原因,每年造成近74.5万人死亡。2018年8月17日,FDA终于批准了乐伐替尼晚期肝癌一线治疗的适应症。乐伐替尼(Lenvatinib,是一个小分子多激酶抑制剂,乐伐替尼在肝癌上也显示了很好的效果。
乐伐替尼是一种口服多激酶抑制剂,可阻断血管内生长因子受体(VEGFR) 1-3、FGFR 1-4、PDGFRα、RET及KIT.有专家们发布了乐伐替尼在晚期肝癌患者的二期临床研究数据。试验纳入了46位残余病灶不能手术切除或进行局部治疗的晚期肝癌患者,PS 0-1分,4到6周前曾接受过肝切除术和局部治疗的肝癌患者优先入组。排除标准包括有症状的脑转移或脑膜转移;接受过一次或多次系统化疗,包括靶向治疗或介入治疗的患者,存在进行性中枢神经系统疾病,或4周前出现过显著的出血或血栓形成的事件。乐伐替尼的剂量是初始计量为12mg,28天为一周期(如果毒性太大导致患者副作用过大或疾病进展,可以减量或者暂停用药)。
主要观察终点:中位疾病进展时间TTP为7.4个月(参照mRECIST IRRC)。17例(37%)获得了肿瘤缩小和19个病人(41%)肿瘤稳定,简单来说,也就是合计78%的患者肿瘤没有长大。中位总生存期达到了18.7个月。该试验入组46例患者,最常见的不良反应是高血压(76%),手足综合症(65%),纳差(61%),蛋白尿(61%)。严重不良不应的发生率为48%,其中以肝性脑病居多(11%)。没有治疗相关的死亡报告。这是一个证明乐伐替尼对晚期肝癌具有长期抗肿瘤作用的病例报告。观察到的血小板减少、蛋白尿等不良反应得到了很好的控制,长期服用乐伐替尼, 患者体质也没有恶化。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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