卵巢癌是一种常见的妇科癌症，全世界每年约20万例妇女被诊断为卵巢癌。欧盟委员会已批准将尼拉帕利用于以铂为基础的成年晚期上皮癌，高级卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者。多聚adp核糖聚合酶(PARP)抑制剂尼拉帕利可显著提高新诊断的晚期卵巢癌患者的无进展生存期。

　　尼拉帕利的批准意味着更多的女性可以选择更早接受这种创新药物，这可能会延长她们的花费时间，而不会破坏性的癌症进展。在临床试验中，招募了对一线铂类化疗完全或部分反应的新诊断的晚期卵巢癌患者进行临床研究。733名符合条件的患者被随机分配为使用尼拉帕利(n=487)或安慰剂(n=246)两组，尼拉帕利剂量为每天一粒，连续28天为一个周期。患者服药达36个月或直到疾病进展后停止用药。主要观察终点是具有同源重组缺陷(HRD)的肿瘤患者和所有患者的无疾病进展生存期（PFS）。中位随访时间为13·8个月(<1·0 - 28·0个月)，HRD阳性肿瘤患者(n=373[50·9%])在使用尼拉帕利组的中位无疾病进展生存期为21·9个月，使用安慰剂组的无疾病进展生存期为10·4个月 (危险比[HR] 0·43; 95%可信区间0.31-0.59;P<0·001)。而在所有患者中服用尼拉帕利组的无疾病进展生存期中位数为13·8个月，使用安慰剂组为8·2个月(HR 0·62;95%可信区间0·50-0·76;P<0·001)。

　　在预先指定的中期分析中，尼拉帕利组的24个月总生存率为84%，而安慰剂组为77% (HR 0·70;95%可信区间0·44-1·11)。本组病例中无治疗相关的死亡发生，尼拉帕利组最常见的3级或更严重的不良事件是贫血(484例患者中有150例[31·0%])、血小板减少症(139例[28·7%])和中性粒细胞减少症(62例[12·8%])。尼拉帕利疗效显著，也治疗这种具有挑战性的癌症的重要一步。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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