奈拉替尼作为HER-TKI,可阻断HER1、HER2和HER4的受体信号通路传导而发挥作用。2020年2月27日FDA批准了奈拉替尼联合卡培他滨用于治疗既往已接受过两种或两种以上抗HER2治疗方案的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。

　　有专家们展开一项研究，评估了621例既往接受过两种或两种以上抗HER2治疗的转移性HER2阳性乳腺癌患者，接受奈拉替尼联合卡培他滨方案的疗效。该研究的主要研究终点为无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），均根据实体瘤疗效评价标准1.1版（RECIST v1.1）进行盲法独立中心评价。次要终点为客观缓解率（ORR）和缓解持续时间。

　　接受奈拉替尼和卡培他滨联合治疗的患者对比接受拉帕替尼和卡培他滨联合治疗，PFS获得了具有显著统计学意义的提高，HR 0.76；95% CI:0.63, 0.93; p=0.0059)。12个月时奈拉替尼联合卡培他滨治疗组的PFS率为29%（95% CI:23, 35) ，接受拉帕替尼联合卡培他滨治疗组的PFS率为 15% (95% CI: 10, 20)。24个月的RFS率分别为12%（95%CI: 7,18）和3%（95%CI: 1,8）。接受奈拉替尼联合卡培他滨治疗的患者中位总生存期（OS）为21个月（95% CI:17.7，23.8），接受拉帕替尼联合卡培他滨治疗的患者OS为18.7个月（95% CI:15.5，21.2）（HR 0.88；95% CI:0.72, 1.07; p=0.2086)。两组的客观缓解率（ORR）分别为32.8%（95% CI:27.1, 38.9) 和 26.7% (95% CI: 21.5, 32.4)。中位缓解持续时间分别为8.5 个月（95% CI:5.6, 11.2) 和 5.6个月(95% CI: 4.2, 6.4)。在HER2阳性乳腺癌的强化辅助治疗中，奈拉替尼已被证实具有降低复发风险的疗效。且奈拉替尼效果显著能大大提高患者的生存期。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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