Ibrutinib（中文名，依鲁替尼）是Bruton酪氨酸激酶的抑制剂，可抑制恶性B细胞增生，降低其存活率。维奈托克为B细胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制剂，可选择性抑制BCL-2的功能，诱导癌细胞凋亡。目前均已批准用于慢性淋巴细胞白血病（CLL）的治疗。临床前期研究表明，二者联用对于CLL的治疗具有潜在的协同作用。
该研究为一项依鲁替尼和维奈托克联合治疗的2期临床研究，纳入既往未曾治疗的老年高风险CLL患者为研究对象。纳入患者至少需满足下列条件之一：染色体17p缺失，TP53基因突变，染色体11q缺失，IGHV未突变或年龄高于65岁。患者先给予依鲁替尼单药治疗3个周期（每天420mg,每天1次），然后加佣维奈托克治疗（每日1次，剂量每周递增，直至400mg）。联合用药治疗24周期。疗效评估根据2008年CLL国际研讨会标准进行评估。依据骨髓中多色流式细胞技术评估最小疾病残留（敏感性，10-4）。
该研究共纳入80例患者。中位年龄65岁（26-83）。70岁以上患者占30％。IGHV未突变、TP53基因突变或染色体11q缺失的患者占92％。研究发现，通过联合治疗，完全缓解患者和达到难以检测微小残留的缓解标准患者比例随时间逐渐增加。经过12周期的联合治疗后，88％的患者达到完全缓解或完全缓解但血细胞计数不完全恢复，61％患者达到难以检测病灶微小残留缓解标准。所有老年人和高风险亚组中患者治疗均有反应。3名患者出现肿瘤溶解综合征。不良事件的发生率与依鲁替尼和维奈托克既往报道的相似。
研究发现，对于老年高风险CLL患者，维奈托克和依鲁替尼联合应用为有效的口服药物治疗方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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