肺癌是目前世界范围内发病率和死亡率最高的恶性肿瘤,在肺癌大会上,小规模临床数据显示:针对PD-1抗体耐药的非小肺癌患者,尼达尼布联合多西他赛作为三线治疗方案,有效率58%,控制率83%。
尼达尼布半衰期为9.5小时,在进食条件下口服给药后约2至4小时到达最大血浆浓度,给药后一周实现稳态血浆浓度。P-gp或CYP3A4抑制剂共同给药可能增加尼达尼布血药浓度。吸烟会影响血药浓度。尼达尼布是一种多种酪氨酸激酶受体(RTKs)(包括PDGFR、FGFR、VEGFR、FLT3 等)及非RTK类的受体(nRTKs)(包括 Lck, Lyn and Src 激酶)抑制剂。2014年,尼达尼布被美国和欧盟批准用于特发性肺纤维化(IPF)的治疗,欧盟同时批准尼达尼布+多西他赛用于肺腺癌患者的二线治疗;2017年,尼达尼布在中国获批上市,用于特发性肺纤维化(IPF)的治疗。
这个研究旨在评估尼达尼布联合多西他赛用于三线治疗PD-1耐药的非小细胞肺癌患者的疗效。入组的患者一线接受化疗,二线接受PD-1抗体治疗后疾病进展。一共入组22例患者,其中12例可评估。在接受尼达尼布联合多西他赛治疗后,7例(58%)达到部分缓解,3例(25%)保持稳定,客观缓解率(ORR)为58%,疾病控制率(DCR)达到83%!中位无进展生存时间(PFS)为5.5个月,总生存时间(OS)未披露。
推荐剂量为:IPF患者:尼达尼布每天2次,一次150 mg,间隔约12小时与食物服用,特定情况下考虑暂时剂量减低至每天2次,一次100mg.尼达尼布胶囊以乙磺酸钠盐存在(180.6 mg尼达尼布乙磺酸钠盐相当于150mg尼达尼布)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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