尼拉帕尼(Zejula)用作一线单一疗法维持治疗方案已经被批准,用于对一线含铂化疗有完全缓解或部分缓解的晚期卵巢癌(包括卵巢上皮癌、输卵管癌、原发性腹膜癌)女性患者,不论生物标志物状态如何。
研究评估了尼拉帕尼单药一线维持治疗卵巢癌的疗效和安全性。研究纳入了733例对一线含铂化疗有完全缓解或部分缓解的晚期卵巢癌女性患者,所有患者进行随机分配(2:1),分别接受尼拉帕尼或安慰剂治疗。研究的主要疗效评价指标为无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)。两组(尼拉帕尼 VS 安慰剂)所有患者的中位PFS为13.8个月 VS 8.2个月。两组(尼拉帕尼 VS 安慰剂)HRD阳性患者的中位PFS为21.9个月 VS 10.4个月。与安慰剂相比,尼拉帕尼用作卵巢癌一线维持治疗疾病进展或死亡风险降低了38%。该药物实验结果显示无论是BRCA突变患者还是非突变患者,都能从尼拉帕尼治疗中获益。
尼拉帕利最常见的不良反应(发生率≥10%)为高血压,便秘,恶心呕吐,腹泻腹痛,疲劳乏力,头痛,关节痛,皮疹,血小板减少症,咳嗽,呼吸困难,消化不良,口干,食欲降低,AST/ALT升高,肌痛,背痛等。使用尼拉帕尼治疗,对患者有高血压和高血压危象的心血管影响。应密切监测心血管疾病患者,尤其是冠状动脉功能不全、心律失常和高血压患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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