乐伐替尼在2015年2月13日，获FDA批准上市，剂型是口服胶囊，有4mg和10mg两种规格，推荐使用剂量为每次24mg,每日1次。乐伐替尼的半衰期平均为28小时，服药后1-4小时达到血药峰值。与食物同服不影响血药浓度，但会延迟乐伐替尼的吸收，血药达峰时间从2小时延迟到4小时。
该研究入组标准严谨，尤其指出排除肝脏占位≥50%，避免肝内肿瘤大小对药物代谢及临床试验后期分析的影响。具体入组标准为：不可切除的肝癌患者，先前未接受过系统治疗，≥1个符合实体瘤疗效评价标准（mRECIST评价标准）的可测量病灶，BLCLC B或C期，肝功能分级（Child-Pugh分级）A级，ECOOG评分≤1，良好的器官功能，排除肝脏占位≥50%和胆管入侵或门静脉入侵的患者。该研究证实乐伐替尼治疗不可切除HCC时，OS不劣于索拉非尼（乐伐替尼组13.6月对比索拉非尼组12.3月）；相对于索拉非尼，乐伐替尼治疗不可切除的HCC获得了具有统计学意义和实际临床意义上的PFS、TTP、ORR改善；本研究中乐伐替尼和索拉非尼的安全性数据与既往HCC研究结果一致。基于以上结果，乐伐替尼有望成为晚期HCC的可选治疗方案。
乐伐替尼治疗晚期或转移性肾细胞癌临床数据显示，乐伐替尼单药或联合治疗153名接受过一次VEGF靶向治疗患者，乐伐替尼联合依维莫司组患者的中位无进展生存时期最长（14.6月），其次是单用乐伐替尼（7.4月），依维莫司组最短（5.5月），正式基于此研究，2016年5月13日，FDA批准新适应症用于晚期肾细胞癌。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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