多吉美主要成分为甲苯磺酸索拉非尼，是一种多激酶抑制剂。化学名称为4-(4-{3-[4-氯-3-(三氟甲基)苯基]脲基}苯氧基)-N2-甲基吡啶-2-羧酰胺-4-甲苯磺酸盐，多吉美不良反应有1.骨髓抑制为剂量限制性毒性，可致白细胞和血小板减少，停药后1～2周可恢复；2.有时出现胃肠道反应，尚有致睾丸萎缩和致畸胎的报道；3.偶有中枢神经系统症状和脱发，亦有本药引起药物性发热的报道，重复给药时可再出现。

　　来自于多吉美作为单一药物治疗的1286位患者常见的药物相关不良事件有腹泻，皮疹，脱发和手足综合征。

　　服用多吉美后通常会出现脂肪酶和淀粉酶升高。研究中，多吉美组12％患者为CTCAE3或4级脂肪酶升高，安慰剂组患者为7％。多吉美组1％患者出现CTCAE3或4级淀粉酶升高，安慰剂组患者为3％。451例服用多吉美的患者2例发生胰腺炎（CTCAE4级），而安慰剂组451例患者中为1例发生（CTCAE2级）。

　　亚洲人安全性数据结果：试验11515是在日本进行的一项非随机、非对照、开放多吉美治疗晚期肾癌的Ⅱ期临床研究，与欧美关键性的临床研究相比较，试验中报告的与药物相关的不良事件是相似的，常见的有：脂肪酶升高，手足综合征，脱发，淀粉酶升高，皮疹/脱屑和腹泻。

　　试验11559是一项在亚洲进行的多吉美治疗晚期肾癌的多中心、非随机的Ⅲ期临床研究，包括中国大陆和台湾，该研究正在进行中。目前在所有的至少接受过一次多吉美治疗的29名患者中，21名患者（72.4％）发生了与药物相关的不良事件，常见的为手足综合征（27.6％），皮疹（20.7％），高血压（6.9％），腹泻（6.9％），疲劳（6.9％）等。在试验中多吉美体现了良好的安全性，发生的不良事件大多轻微，且可以耐受。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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