帕博西尼已被批准用于治疗晚期乳腺癌。帕博西尼添加来曲唑对被诊断有转移乳癌妇女提供一种新颖治疗选择。帕博西尼与来曲唑联合与来曲唑单药治疗相比,可使乳腺癌无进展生存期延长一倍以上,是乳腺癌患者的新希望,疗效获得突破。帕博西尼是胶囊剂,口服即可,与注射剂相比,安全性更高,便于患者服用,提高患者依从性。此外这种药并没有传统化疗的副作用,如肠道反应等较轻微。
FDA 药物评估与研究中心血液和肿瘤药物教授称,帕博西尼和来曲唑联用可为转移性乳腺癌患者提供一个新的治疗选择,FDA是基于加速批准通道授予其上市许可。 此次获得FDA的加速批准,比PDUFA预定的2015年4月13日的审批 期限提前了2个月。
帕博西尼的疗效在165例未经治疗的绝经后ER阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者中得到了证实。临床研究中患者被随机分配至+来曲唑联合治疗组或letrozole单药治疗组。帕博西尼+来曲唑治疗组无进展生存期 (PFS)为22.2个月,来曲唑单药组为10.2个月。总生存期数据尚未获得。最常见的药物副作用包括中性粒细胞减少、白细胞减少症、疲劳、贫血、上呼吸道感染、恶心呕吐、口腔黏膜炎症性口炎、脱发、腹泻、血小板减少、食欲下降、无力、周围神经损伤以及鼻出血等。医疗保健人员应告知患者这些风险。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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