索托拉西布也称为AMG510，获得FDA批准，索托拉西布用于治疗患有KRAS G12c突变的非小细胞肺癌患者，它是首款针对KRAS的靶向药，这对于医疗领域来说是一个巨大的突破，也是非常有意义的。
有专家组展开一项针对有KRASp.G12C突变的晚期实体肿瘤患者的研究。在这一阶段的试验中，研究者们评估了索托拉西布在携带KRASp.G12C突变的晚期实体肿瘤患者中的安全性、药代动力学和疗效（RECIST1.1标准）。研究的NSCLC组中，共纳入59名患者，研究包括2个阶段，即剂量递增和剂量扩展阶段。剂量递增阶段的爬坡设计分别为180、360、720和960mg,每组中至少有2～4名患者接受治疗，治疗周期为21天。一旦确定了患者可耐受的最大安全剂量，患者即进入剂量扩展阶段。
疗效方面如何呢？中位随访11.7个月，共有19例患者观察到明确的客观缓解（完全或部分缓解），ORR为32.2%[95%CI:20.62～45.64]；有52例患者观察到明确的疾病控制（客观缓解或疾病稳定），DCR为88.1% [95% CI:77.07～95.09]。此外，在960mg队列的34例患者中，有12例观察到客观缓解（ORR=35.3%），有31例观察到疾病控制（DCR=91.2%）。中位无进展生存期（mPFS）为6.3个月，相较于既往NSCLC的二/三线治疗已有明显进步。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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