2012年5月25日，欧盟顾问委员会建议批准辉瑞（Pfizer）公司肾癌药物阿昔替尼，用于经SUTENT或细胞因子治疗无效的晚期肾细胞癌患者。SUTENT也是辉瑞公司的肾癌药物。该委员会建议仅批准Inlyta用于成人。肾细胞癌是肾癌中最常见的形式。阿昔替尼或称阿西替尼（axitinib），是日服2次的抗癌药丸，FDA批准该药作为肾细胞癌的辅助治疗药物。阿昔替尼(axitinib)片为口服给药。

　　阿昔替尼曾显示在治疗血浆浓度时抑制酪氨酸激酶受体包括血管内皮生长因子受体(VEGFR)-1，VEGFR-2，和VEGFR-3.这些受体与病理性血管生成， 肿瘤生长，和癌进展中有牵连。在体外和小鼠模型中阿昔替尼抑制VEGF-介导内皮细胞增殖和生存。肿瘤异种移植小鼠模型中阿昔替尼显示抑 制肿瘤生长和VEGFR-2的磷酸化。

　　此前，Avelumab+阿昔替尼组合在2019年8月被批准通过药品早期获取计划(EAMS)提供，该计划使英国超过150例患者提前获得了治疗。尽管近年来已取得一些进展，但晚期肾细胞癌患者的预后仍然很差，5年生存率仅约12%，迫切需要更多的一线治疗方案。Avelumab+阿昔替尼是一种“免疫+靶向”组合疗法，其中：Avelumab是一种针对PD-L1的免疫检查点抑制剂，阿昔替尼是一种抗血管生成的VEGF靶向TKI,2种药物的互补作用机制针对肿瘤生长的2个关键通路。

　　在美国和欧盟，Avelumab+阿昔替尼组合分别于2019年5月、10月获得批准，一线治疗晚期肾细胞癌患者。值得一提的是，同年4月和9月，抗PD-1疗法Keytruda与阿昔替尼组合分别在美国和欧盟获批，一线治疗晚期肾细胞癌患者。来自III期JAVENLIN Renal 101研究的数据显示，在所有预后风险组(无论PD-L1状态如何)，与舒尼替尼(sunitinib)相比，Avelumab+阿昔替尼组合将疾病进展或死亡风险显著降低31%、总缓解率(ORR)提高近一倍(52.5% vs 27.3%)。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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