瑞格非尼可改善接受索拉非尼片剂治疗后疾病进展之无法切除的肝细胞癌（HCC）患者其中位总体生存期。瑞格非尼靶点众多，瑞格非尼在美国已经被批准用于其他治疗失败的晚期肠癌、晚期胃肠间质瘤了。但瑞格非尼用于肝癌的临床一直都在进行中，最新的结果显示瑞格非尼用于经索拉非尼治疗后耐药（失败）的晚期肝癌患者有显著的疗效！

　　在2008年，晚期肝癌的药物治疗获得了历史性的突破，索拉菲尼成为晚期肝癌的标准治疗方式。但是晚期HCC的治疗选择非常有限。RESORCE的3期临床试验，由BCLC的Bruix教授主持，有21个国家参与该研究，中国大陆的多个单位，包括南京八一医院、天津肿瘤医院和四军大，也参与了该研究。一共有573例晚期肝癌患者入组该研究，按照2：1的比例随机接受瑞格非尼或安慰剂治疗。此前，这些患者均接受过索拉菲尼治疗，剂量大于400mg/d且持续20天以上，但在治疗期间出现了肿瘤进展。这些患者中的绝大多数（87%）为BCLC C期。

　　瑞格非尼和对照组的中位治疗时间分别为3.6月和1.9月。主要终点方面，两组患者的OS分别为10.6月和7.8月（HR=0.62，P<0.001），也就是说，药物对中位生存期绝对值的延长为2.8月，这点与索拉菲尼相似。此外，中位PFS分别为3.1月和1.5月（HR=0.46，P<0.001）；中位TTP分别为3.2月和1.5月（HR=0.44，P<0.001）。治疗组的疾病控制率亦更高（65.2% vs 36.1%，P<0.001），两组患者的客观缓解率（ORR）分别为10.6%和4.1%。如果光看瑞格非尼组的ORR,这个数据很吸引人，因为索拉菲尼的ORR只有2%，而瑞格非尼的ORR达到了10%，这个数值相当于目前靶向PD-1免疫治疗在晚期肝癌的效果了。但是介于对照组也有4.1%的缓解率，这就比较奇怪了，SHARP研究中安慰剂对照组的患者的ORR仅为1%，这个4.1%可能是前期索拉菲尼治疗的延迟效应，或者来自于影像学检查的错误判断。瑞格非尼的副作用算是可以耐受，3级以上的副作用方面，瑞格非尼主要增加高血压（15.2% vs 4.7%）、手足皮肤反应（12.6% vs 0.5%）、乏力（9.1% vs 4.7%）和腹泻（3.2% vs 0%）的发生率。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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