前列腺癌作为男性泌尿生殖系统中最常见的恶性肿瘤,其发病率在我国逐年攀升,成为威胁中老年男性群体的重要问题。前列腺癌治疗的两个阶段。第一个阶段是刚确诊前列腺癌后,患者通常会接受药物或手术趋势治疗;一旦疾病复发转移,患者会进入第二个阶段,被称为是转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。恩杂鲁胺为第二代雄激素受体(AR)拮抗剂正是国外晚期前列腺癌治疗药物的研发热点,自恩杂鲁胺面世以来,恩杂鲁胺一直备受瞩目,恩杂鲁胺是一种新的雄激素受体抑制剂,能够竞争性的抑制雄激素与受体的结合,并且能够抑制雄激素受体的核转运以及该受体与DNA的相互作用。
一项试验共招募了1199名先前接受过多西他赛化疗的转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)患者,将他们按2:1比例分配至恩杂鲁胺组(800名,160mg口服每天一次) VS 安慰剂组(399名)。所有患者都曾接受过多西他赛的早期治疗,24%的患者接受过两种细胞毒性化疗方案。治疗一直持续到疾病进展,开始新的全身抗肿瘤治疗,毒性不可接受或停药为止。
试验结果显示,恩杂鲁胺组与安慰剂组中位持续治疗时间为8.3个月 VS 3.0个月;中位总生存期(mOS)对比为18.4个月 VS 13.6个月。相对安慰剂组,恩杂鲁胺在总体生存率统计上有显著改善。
在安全性方面,恩杂鲁胺常见不良反应有虚弱/疲乏(50.6%)、后背疼痛(26.4%)、腹泻(21.8%)、关节疼痛(20.5%)、热潮红(20.3%)、肌肉骨骼痛(15%)、头痛(12.1%)、上呼吸道疾病包括鼻咽炎,上呼吸道感染,鼻窦炎,鼻炎,咽炎和喉炎(10.9%)、肌无力(9.8%)、头晕及眩晕(9.5%)、失眠(8.8%)、下呼吸道和肺部感染(8.5%)等。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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