洛拉替尼(lorlatinib,曾用名:劳拉替尼)针对ROS1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床试验申请(IND)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。该研究旨在评估洛拉替尼在ROS1阳性晚期NSCLC患者中的抗肿瘤活性和安全性,同时也是全球首个洛拉替尼治疗ROS1阳性NSCLC的关键性研究。
“在肺癌精准治疗领域,ROS1靶点作为NCCN推荐的肺癌初诊四大必检基因之一,在靶向用药上具有很高的临床疗效。”一位医疗领域机构投资者告诉记者。不过,目前ROS1阳性NSCLC患者的治疗手段在全球范围内仍然非常有限,就中国市场而言,当前国内获批用于ROS1基因重排的治疗药物,仅辉瑞旗下的克唑替尼一款。
洛拉替尼是一种具中枢神经系统穿透力的第三代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。“洛拉替尼可以为ROS1阳性晚期NSCLC患者提供新的治疗选择。”基石药业方面人士告诉记者。
根据此前进行的CROWN研究,比较洛拉替尼和克唑替尼用于未经治疗的ALK阳性NSCLC一线治疗的疗效和安全性的头对头数据可发现,洛拉替尼在初治或克唑替尼治疗失败的ROS1阳性晚期NSCLC患者中,其客观缓解率(ORR)与颅内ORR均有改善。针对脑转移阳性的患者,洛拉替尼获得了较高的缓解率以及持久的缓解时间。
凭借其在CROWN研究数据,洛拉替尼已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于一线治疗经FDA批准的检测方法确认为ALK阳性转移性非小细胞肺癌成人患者。辉瑞公司在中国开展了洛拉替尼针对ALK阳性肺癌的多项临床研究,并于2021年3月递交ALK阳性晚期NSCLC的新药上市申请。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:劳拉替尼/洛拉替尼(LORBRENA)可以一线治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌?