罗氟司特有多个商品名,包括Daxas、Libertek与Daliresp.它是一种磷酸二酯酶Ⅳ抑制剂,罗氟司特于2011年3月获FDA批准,并于当年6月在美国上市。《柳叶刀》的一项新研究显示,对使用吸入联合治疗仍无法控制的重症慢阻肺患者而言,口服罗氟司特可能减少慢阻肺急性加重。
研究团队对近2000例患者进行研究,患者随机接受罗氟司特或安慰剂治疗,患者同时固定吸入糖皮质激素和长效β2受体激动剂。允许使用噻托溴铵。为期1年的研究后,泊松回归分析显示,与安慰剂相比,罗氟司特组中至重度慢阻肺急性加重的比例下降了13.2%,但两组无显著性差异。但使用负二项回归的预定义敏感性分析显示,差异具有显著性(14.2%,P=0.04)。此外,与安慰剂相比,罗氟司特持续改善使用支气管扩张剂后的肺功能(56 mL)。治疗组不良事件的报告率为67%,安慰剂组为59%。安慰剂组患者慢阻肺急性加重次数更多(19% vs 15%),但罗氟司特组患者腹泻、体重减轻和恶心症状更多。
罗氟司特组患者由于不良事件退出研究的认识更多(11% vs 5%)。研究者总结称,“罗氟司特是具有额外临床相关获益,并无不可接受的副作用个的唯一可行的口服抗炎药物。”“对于已使用最大剂量吸入剂的高风险急性加重患者而言,罗氟司特可作为一种治疗选择。”博士在随后的社评中指出,“作为口服抗炎药罗氟司特的首个前瞻性研究显示,当其加入到另外一种抗炎药物(吸入性糖皮质激素)中后,罗氟司特可有效降低慢阻肺患者的急性加重,并且两者联合使用安全。”罗氟司特对于患有重度或极重度COPD、慢性支气管炎及有过发作史的患者而言是一种具有良好成本-效益特征的治疗方法。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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