维奈托克通用名为Venetoclax,维奈托克是基因泰克和艾伯维公司联合开发的“first-in-class”靶向药物,它能够与BCL-2蛋白特异性结合并且抑制其功能。维奈托克适用于与低甲基化剂(azacitidine或decitabine),或低剂量阿糖胞苷(LDAC)化疗联用,治疗新确诊75岁以上,或因为慢性健康问题和疾病无法使用高强度化疗(intensive chemotherapy)的急性骨髓性白血病(AML)患者。
治疗AML的标准疗法为高强度化疗,但是接近一半的AML患者由于合并症和与化疗相关的毒性而无法接受高强度化疗。这一加速批准是基于名为M14-358和M14-387的两项临床研究结果。在这两项研究中,新确诊但是无法接受高强度化疗的AML患者接受了维奈托克组合疗法的治疗。在M14-358试验中,接受维奈托克和azacitidine组合疗法治疗的AML患者的完全缓解率(CR)为37%,完全缓解兼部分血细胞计数缓解率(CRh)为24%。接受维奈托克和decitabine组合疗法治疗的患者的CR为54%, CRh为8%。试验结果表明,维奈托克与LDAC联用,患者CR为21%,CRh为21%。
使用维奈托克的患者需要注意,在进行治疗时,肿瘤负担高的患者可能会发生肿瘤溶解综合症(TLS;包括死亡和需要透析的肾衰竭)。维奈托克可能会导致肿瘤体积迅速减小,因此在治疗开始和治疗的预治疗阶段存在TLS风险在维奈托克治疗之前,期间或之后不应进行活疫苗接种,直到B细胞恢复。疫苗可能无效。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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