维奈托克商品名为Venclexta,2019年第61届美国血液学会年会(ASH2019)上，维奈托克Venetoclax联合奥比妥珠单抗一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)的关键性III期临床研究CLL14的更新数据公布。

　　研究旨在评估维奈托克+奥比妥珠单抗组合方案(VenG)相对于标准护理方案苯丁酸氮芥+奥比妥珠单抗组合方案(ClbG)一线治疗既往未接受治疗并且存在合并症的CLL患者的疗效和安全性。研究共入组了432例患者，根据国际慢性淋巴细胞白血病研讨会(iwCLL)标准，所有这些患者先前均未治疗。主要终点是调查员根据iwCLL标准评估的无进展生存期(PFS)，次要终点是独立审查委员会(IRC)评估的PFS、微小残留病(MRD)状态、总缓解率(ORR)、完全缓解率(CR)、总生存期、缓解持续时间、无事件生存期、下一次CLL治疗时间、安全性。

　　此次ASH年会上公布的数据显示，中位随访三年以上(39.57个月)，当所有患者停止治疗至少两年时，VenG方案显示出高缓解率，包括MRD阴性。具体为：(1)在治疗结束(EOT)时，与ClbG方案组相比，VenG方案组在外周血(76% vs 35%，p<0.001)和骨髓(57% vs 17%，p<0.001)具有显著更高的MRD阴性率。MRD阴性表明采用一种特异性的、高度敏感的检测方法不能检测到癌症，其定义为：10000个白细胞中少于一个CLL细胞。(2)在达到完全缓解(CR)患者中，VenG方案组与ClbG方案组相比外周血MRD阴性率显著更高(42% vs 14%(p<0.001)、骨髓MRD阴性率显著更高(34% vs 11%，p<0.001)。

　　这些数据已成为自2018年ASH年会以来CLL中最重要的数据。除此之外，他还表明这一研究结果对于慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）、急性髓性白血病（AML）的治疗方案具有重大影响。该研究是FDA(美国食品药品监督管理局)批准维奈托克在一线治疗的基础。维奈托克与奥比妥珠单抗的联用有显著的实验效果，对于广大慢性淋巴细胞白血病患者来讲，可谓是一大福音了。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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