贝利司他于2014年7月3日被美国FDA批准用于治疗外周T细胞淋巴瘤（PTCL）。PTCL是一组罕见且生长迅速的非霍奇金淋巴瘤（NHL），由多种罕见疾病所组成。贝利司他通过阻断导致T细胞发生癌变的酶而发挥作用。

　　PTCL是一组NHL疾病，包括了多种罕见的亚型疾病。这类淋巴瘤除未分化性大细胞淋巴瘤（ALCL）［尤其是未分化性淋巴瘤激酶（ALK）为阳性的亚型］外，在所有NHL中预后最差。具有高危险度的国际预后指数（IPI）的患者，其5年生存率可低至6%。自2009年起，FDA先后批准了普拉曲沙和罗米地辛用于复发/难治的PTCL.FDA 又批准了第3 个用于PTCL的药物——贝利司他.无疑，为该患病人群提供了更多的选择。

　　这项研究于2009年5月-2011年8月纳入120名来自美国、欧洲、加拿大、以色列和南非的可评估患者，这些患者在接受至少一次先前疗法之后发生疾病进展，患者接受贝利司他 1,000 mg/m2（第1-5天，每天输注30分钟，21天为一疗程）。其中88%的患者为白人，51%的患者为男性，中位年龄为64岁；患者接受先前疗法中位次数为2次（范围1-8）；97%的患者接受先前CHOP（环磷酰胺，阿霉素，长春新碱和强的松）疗法或CHOP样疗法治疗失败，21%的患者先前接受造血干细胞移植。31（25.8%）名患者发生缓解，包括13名完全缓解和18名部分缓解。中位缓解持续时间为13.6个月（95% CI= 4.5-29.4），最长缓解时间> 36个月。完全缓解患者的中位缓解时间未达到，但是大于29个月。

　　中位无进展生存期为1.6个月（95% CI= 1.4–2.7），中位总生存期为7.9个月（95% CI= 6.1–13.9个月）。12名患者接受贝利司他治疗后进行干细胞移植。如果不考虑先前疗法类型，贝利司他单药疗法治疗外周T细胞淋巴瘤可产生完全和持久缓解，毒性可控。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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