肾细胞癌是一个常见的肿瘤疾病，随着医学时代的进步，转移性肾细胞癌（mRCC）的治疗有了相当多的突破，对相关疗法的研究也一直在推进。尽管作为mRCC的二线治疗药物，既往的研究显示，阿昔替尼在一线治疗中并未获得比索拉非尼更好的预后。

　　但随着免疫检查点抑制剂的兴起，基于免疫检查点抑制剂的组合疗法在治疗RCC患者方面显示出卓越的疗效——已有多个临床实验证实PD-1联合TKI类药物用于mRCC的有效性。其中，阿昔替尼凭借联合免疫治疗方案耐受性更佳的特点，成为众多PD-1/L1联合疗法的“合作对象”。研究纳入了2003年11月-2018年7月期间接受阿昔替尼一线治疗的63例mRCC患者。患者的年龄中位值为67（范围：25-85）岁。阿昔替尼治疗启动后的随访时间中位值为14（范围：1-72）个月。PFS和OS的中位值分别为18个月和65个月。临床预测因素的Cox回归分析显示，高C反应蛋白（CRP）水平与较短的PFS显著相关（HR,1.63；95%CI 1.7-4.0），而纺锤体细胞和较差的IMDC风险评分与更差的OS相关（HR分别为2.87和2.88；95%CI分别为1.4-11.0和1.1-8.5）。研究人员指出，没有这些不良预后因素的患者可从阿昔替尼作为一线治疗长期受益，并且表现出更好的OS；而具有上述不良预后因素的患者，ICI联合疗法可能更适合此类患者的初始治疗。

　　与上述研究相呼应的是，The Lancet Oncology今年10月在线发布随机、开放标签的临床Ⅲ期KEYNOTE-426研究结果显示，中位随访时间30.6个月后，帕博利珠单抗联合阿昔替尼组中位总生存期未达到，舒尼替尼组中位总生存期（OS）为35.7个月（95%CI 33.3–未达到），HR=0.68；两组中位无进展生存期（PFS）分别为15.4个月（12.7-18.9）vs.11.1个月（9.1-12.5），HR=0.71.换言之，联合组疗效优于舒尼替尼组，结果支持将联合疗法作为晚期肾细胞癌患者的一线疗法。值得注意点是，去年帕博利珠单抗联合阿昔替尼一线治疗晚期肾癌在FDA的获批，开启免疫联合靶向治疗新时代，但靶向治疗未被完全取代，低危患者仍是靶向治疗优势人群。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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