乳腺癌一直是全球女性最为关注的恶性肿瘤，一项前瞻性III期随机双盲对照临床研究BROCADE3的数据，其结果表明对于HER-2（-），BRCA1/2突变（+）晚期乳腺癌患者，在紫杉醇+卡铂的双药方案基础上联合新型PARP抑制剂维利帕尼较单纯化疗能显著延长中位无疾病进展生存期，维利帕尼联合化疗或许为这类乳腺癌患者的更优之选。

　　一项国际多中心、随机双盲对照III期临床研究。研究最后共纳入509例晚期经治乳腺癌患者，所有的患者均为HER-2（-），BRAC1/2突变（+），既往紫杉醇或者铂类耐药的患者排除入组。所有患者按照2:1的比例随机分配至维利帕尼+紫杉醇+卡铂组（维利帕尼组，n=337）和安慰剂+紫杉醇+卡铂组（对照组，n=172），两组分别在紫杉醇联合铂类的双药方案基础上加上维利帕尼/安慰剂治疗，在双药化疗方案停止后继续使用维利帕尼单药/安慰剂维持治疗。

　　两组研究主要评价指标为PFS,次要终点为OS,ORR,缓解持续时间（duration of response,DOR）以及安全性及患者生活质量等。截止数据统计时间点，维利帕尼组中位PFS为14.5个月，对照组中位PFS为12.6个月 (HR= 0.71, 95% CI 0.57–0.88; P=0.0016)，具有统计学差异(图1)，维利帕尼组在2年和第3年的PFS率和OS率均高于对照组。维利帕尼组中位OS为33.5个月，对照组中位PFS为28.2个月 (HR=0.95, 95% CI 0.73–1.23; P=0.67),未能达到统计学差异(图2)，但显示出延长趋势。两组的中位ORR相当（75.8% vs. 74.1%），中位DOR分别为14.7个月和11.0个月。由结果可以看出维利帕尼组中位PFS显著延长且维利帕尼组显示出延长OS的趋势。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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