布加替尼是一种一代，口服的ALK抑制剂，已经在多个国家被批准上市，用于治疗ALK基因融合的NSCLC.可以透过血脑屏障，对脑转移的患者有效。加替尼（brigatinib）是一种强效的ALK/EGFR抑制剂，可以强效抑制ALK的L1196M突变和EGFR的T790M突变。基于ALTA试验，FDA批准布加替尼用于治疗克唑替尼用药期间进展或无法耐受克唑替尼的ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者。

　　II期研究中，受试者需满足所有I期研究入排指标以及相应的II期标准，主要研究终点为出现客观反应的患者所占的比例。入组137名患者中，79名患者为NSCLC伴随ALK基因重排，79名患者中有71名既往接受过克唑替尼治疗（69名患者疾病进展，2名患者不耐受），有50名患者出现脑转移，研究期间，16名患者在治疗期间或最后一次服药后31天内去世。研究结果显示，8名布加替尼为初治的患者客观反应率为100%，其中3名为CR；既往接受过克唑替尼治疗的患者中，克唑替尼为最近一次治疗方案的病人为59人，其中44名患者客观缓解，克唑替尼之后接受过其他非ALK抑制剂方案的患者为10人，其中7名患者客观缓解。从两种给药剂量的亚组分析来看，既往接受克唑替尼治疗进展后按90mg/天给予布加替尼的患者为13人，其中10名患者客观缓解；90mg/天七天之后180mg/天剂量给药的患者为25人，其中20名患者客观缓解；给予180mg/天剂量的患者为23名，其中15人客观缓解生存周期数据如下，既往接受过克唑替尼的ALK重排NSCLC患者mPFS为13.2个月，未接受过克唑替尼治疗的患者mPFS尚未达到。

　　在ALK基因融合的NSCLC患者中，不论既往是否接受过一线克唑替尼靶向治疗，布加替尼都展现出了良好的安全性和有效性。最常见的药物治疗相关不良反应包括恶心（53%）、乏力（43%）以及腹泻（41%）针对脑转移患者，布加替尼也展现出了具备透过血脑屏障的能力，对于脑转移病灶具备疗效。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 布加替尼 https://www.kangbixing.com/drug/bjtn/