在中国以及东亚地区的乳腺癌患者中，绝经前的乳腺癌患者占了一大部分，在不久前召开的美国临床肿瘤协会年会（ASCO）上，一项聚焦于绝经前HR+/HER2-晚期乳腺癌的国际多中心、前瞻性、随机对照3期临床研究结果公布，MONALEESA-7研究证实一线应用瑞博西尼能够显著延长绝经前HR+/HER2-晚期乳腺癌病人的OS（总生存期），将给患者带来更长的缓解期，同时也给患者带来更好的生存质量。

　　ASCO年会是世界上规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议，很多重要的研究发现和临床试验成果都会选择在此发布。MONALEESA-7研究的OS数据首次在2019年ASCO年会上发布，也足见其影响力。

　　靶向治疗CDK4/6抑制剂在晚期乳腺癌治疗中已经成为了一个重要武器。CDK,全名是“细胞周期蛋白依赖性激酶”（CDKs），是一类在细胞周期调控中起作用的蛋白激酶。其中，CDK4/6抑制剂能够与CDK4/6蛋白相结合发挥抑制作用，从而阻止肿瘤细胞的DNA合成和增殖。CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗经历了从绝经后到绝经前人群的推进，既往绝经前人群的研究数据并不多，MONALEESA-7是第一个以绝经前及围绝经期人群为主的研究，也是目前为止第一个证实CDK4/6抑制剂相关的获得统计学差异的一线治疗可以增加OS的研究 。

　　总生存获益被视为抗肿瘤治疗的“金标准”，但是在既往的CDK4/6抑制剂相关临床研究中还没有观察到OS获益，而MONALEESA-7研究比预期更早达到了这一重要终点，研究结果显示瑞博西尼组对比安慰剂组的中位OS分别为尚未达到和40.9个月；瑞博西尼组对比安慰剂组降低了29%的疾病死亡风险，在安全性方面也可以看到瑞博西尼不良反应总体可控 。瑞博西尼联合内分泌治疗方案能够较好的维持绝经前或围绝经期的HR+HER2-晚期乳腺癌患者的健康相关生存质量（HRQoL）及疼痛减轻。对于绝经前的人群而言可能获益CDK4/6抑制剂的幅度会比绝经后更大，并且绝经前的女性更需要CDK4/6抑制剂来帮助延长总生存期。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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