70%-80%的肝癌患者确诊时已是中晚期，对于无法手术切除的肝癌患者，目前多为系统性治疗方案。一线常推荐使用索拉非尼和仑伐替尼，二线为瑞戈非尼、卡博替尼和雷莫卢单抗。2018年3月18日，拜耳宣布口服多激酶抑制剂瑞戈非尼肝癌适应症在华上市。

　　瑞戈非尼于2017年12月获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）优先审评批准用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者，是十年来在华获批并上市的肝癌治疗新药。有研究证实索拉非尼后序贯瑞戈非尼治疗 提高中晚期肝癌患者生存期。据中国癌症统计数据估计，2015年中国新发肝癌46.6万例，肝癌死亡例数为42.2万例，是我国因肿瘤导致死亡的第三大因素。“肝癌起病隐匿，尽管外科手术是肝癌的首选治疗方法，但因肝癌患者大多合并基础肝病，或者在确诊时大部分已达中晚期，能获得手术切除机会的患者仅有20%~30%。介入和消融等局部治疗有效，亦会发生转移与进展。”专家介绍道，“分子靶向药物索拉非尼一线治疗可以显著延长中晚期肝癌患者的生存期。在此之前，所有系统治疗都未能延长患者的生存，索拉非尼的出现确立了系统治疗的有效性，也改变了肝癌的临床治疗观念，推动了肝癌局部+系统治疗的多学科综合治疗模式的发展。在中国，索拉非尼被推荐用于治疗晚期肝癌的唯一靶向药物。随着近些年索拉非尼在更早期使用证据的逐渐丰富，索拉非尼的推荐使用时机提前至中期（IIb期），以使中晚期患者获得整体生存时间延长的机会。”

　　另一方面，自索拉非尼上市至今的十多年时间里，多项肝癌药物研发屡屡失败。瑞戈非尼是一种口服多激酶抑制剂，抑制肿瘤形成、肿瘤血管生成、远处转移及肿瘤免疫逃逸。一项随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验RESORCE研究结果显示，瑞戈非尼可显著改善患者的总生存期，瑞戈非尼组vs.安慰剂组 10.6个月 vs. 7.8个月。RESORCE研究是近十年来肝癌治疗领域的一项重大突破，亦是瑞戈非尼肝癌适应症于同年12月在中国经CFDA优先审评获批的重要原因之一。

　　此外，RESORCE研究探索性分析显示，与索拉非尼治疗后使用安慰剂组相比（中位总生存期19.2个月），索拉非尼治疗后序贯使用瑞戈非尼治疗组患者中位总生存期延长至26.0个月，这意味着索拉非尼后序贯瑞戈非尼能够给肝癌患者带来更长的生存获益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：瑞戈非尼/瑞格非尼(REGORAFENIB)用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者

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