作为第三代、不可逆的口服EGFR-TKI,奥西替尼可有效和选择性地抑制EGFR敏感突变和EGFR-T790M耐药突变,并已在NSCLC脑转移患者中显示出疗效。2015年11月,美国食品药品监督管理局FDA批准奥西替尼治疗EGFR T790M突变的非小细胞肺癌患者;2017年3月,中国国家药品监督管理局获批。迄今为止,奥西替尼已荣获三项适应症。
2017年,靶向治疗EGFR突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)帷幕正式拉开。在这短短的四年间,进展可谓是突飞猛进,2020年ADAURA研究以压倒性疗效优势强势来袭,更是将辅助靶向治疗推向高潮。其中,吉非替尼、厄洛替尼、奥西替尼都是患者们熟知的EGFR-TKI.
有人说,奥西替尼是“站在巨人的肩膀上”,何出此言呢?首先,在晚期治疗阶段,一代、二代EGFR-TKI均无显著的总生存(OS)获益,长期以来,始终是一道亟待攻克的难关。奥西替尼的出现让人眼前一亮,与一代EGFR-TKI相比,奥西替尼不仅具有显著OS获益,而且OS 38.6个月 vs 31.8个月,实在是不容小觑。
不光如此,脑转移也是让患者“苦之久矣”,奥西替尼在控制脑转移方面的优势也是格外突出,基于奥西替尼在晚期治疗阶段的亮眼表现,外加奥西替尼独特的“脑转移克星”标签,奥西替尼很快进入越来越多患者的视野中。
所谓“艺高人胆大”,一代EGFR-TKI仅纳入了II-IIIA期的患者,在这项ADAURA研究中,奥西替尼更是大胆地纳入辅助化疗都没能攻略的IB期患者,结果大放异彩:奥西替尼辅助治疗达到了主要研究终点,DFS有显著的获益;在II-IIIA期EGFR突变阳性的患者中,奥西替尼组和对照组的DFS分别为尚未达到和19.6个月,在IB-IIIA期EGFR突变阳性的患者中,奥西替尼组和对照组的DFS分别为尚未达到和27.5个月。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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