卡博替尼是一种酪氨酸激酶的口服抑制剂,包括MET、血管内皮生长因子(VEGF)受体和AXL.根据3期METEOR试验的结果显示,与依维莫司相比,卡博替尼在无进展生存期、总生存期和客观缓解率方面有显著改善,被批准用于治疗既往抗血管生成治疗后的晚期肾细胞癌(RCC)患者。
METEOR是一项随机、开放标签、3期试验,患者在26个国家的173个中心入组,符合条件的患者为18岁或以上患有晚期或转移性透明细胞RCC并且根据实体瘤中的反应评估标准可测量的疾病。患者必须至少接受过一种先前的VEGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),并且必须在最近一次VEGFRTKI的6个月内和随机化的6个月内出现进展。
患者按1:1随机分配至卡博替尼(60mg每天一次)或依维莫司(10mg每天一次),此次试验的主要终点是无进展生存期,次要终点是总生存期、客观反应率和安全性。从2013年8月到2014年11月,共有658名患者被随机分组,其中330名患者接受卡博替尼,328名患者接受依维莫司。
总生存期分析显示,与依维莫司相比,卡博替尼有显著改善:卡博替尼的中位总生存期为21.4个月,依维莫司为17.1个月(HR0.70,95%CI0.58–0.85;P =0.0002)。卡博替尼和依维莫司的总生存里程碑估计在24个月时分别为44%和34%,在30个月时分别为35%和25%。总而言之,在既往接受过治疗的晚期RCC患者中,与依维莫司相比,卡博替尼显著提高了总生存率,并且在长期随访后具有一致的益处。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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