巴瑞克替尼在2017年7月3日被日本厚生劳动省(MHLW)批准了用于对现有标准疗法响应不佳的类风湿性关节炎(包括对关节结构损伤的预防)患者的治疗。
巴瑞克替尼的批准是基于baricitinib的临床开发项目,包括4项临床III期研究,在全球范围共招募了3000名各种类型的中重度类风湿性关节炎的患者(包括500名日本地区患者)。结果显示,相比标准疗法,接受baricitinib治疗的患者在疾病表现和症状缓解方面均达到了显著的改善。尽管临床研究获得了显著改善,但是仍有一些患者没有获得最佳的疾病控制或者由于治疗有效性缺乏和安全事件而终止了临床试验,这些患者将会受到疾病的长期折磨。在日本,约有7-8万名患有类风湿性关节炎的患者,同时女性患者数量约为男性的三倍。这次药物的批准对日本类风湿性关节炎医疗界来说是一项重大里程碑事件,对现有标准疗法治疗不佳的患者,通过巴瑞克替尼治疗可以获得疾病的有效缓解,同时可以预防关节部位的结构性损伤,以避免疾病进一步发展和恶化。
Incyte公司首席医学官Steven Stein博士表示:“巴瑞克替尼临床III期研究证实了该药物可以让曾接受多种治疗的类风湿性关节炎患者的疾病症状获得有效缓解,我们非常高兴可以为日本的类风湿性关节炎的治疗界带来这一有效的治疗选择。”如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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