拉罗替尼（larotrectinib，又称LOXO-101、ARRY-470和VITRAKVI）是一种由Loxo Oncology和拜耳公司共同开发的新型口服小分子、高选择性原肌球蛋白受体激酶（tropomyosin receptor kinase，TRK）抑制剂，用于儿童和成人NTRK基因融合患者的治疗，在儿童与成人携带NTRK基因融合的多种实体瘤中均具有良好的疗效及安全性。2021年5月25日，拜耳公司宣布，已经正式向中国国家药品监督管理局（NMPA）药品评估中心（CDE）提交了NTRK抑制剂拉罗替尼（Larotrectinib,Vitrakvi）的上市申请，用于治疗晚期实体瘤患者。拉罗替尼是一款极具代表性的广谱靶向药物，它可以同时用于17种不同癌症的治疗，而且成人和儿童同样适用！

　　拉罗替尼的批准是基于三个多中心、开放标签、单臂临床试验（loxo-trk-14001、scout和navigate）的数据，通过下一代测序或荧光原位hybr在当地实验室前瞻性的确定了NTRK基因融合的阳性状态。

　　对前55名患有不可切除或转移性实体肿瘤的患者进行评估功效（这里的实体肿瘤有NTRK基因融合体)，12名年龄不到18岁的患者，共有12种癌症类型，最常见的是唾液腺肿瘤（22%），软组织肿瘤（20%）。婴儿纤维肉瘤（13%）和甲状腺癌（9%）。总有效率为75%，包括22%的完全缓解和53%部分缓解。73%的患者缓解持续时间为6个月或者更长，63%的患者缓解持续时间为9个月或者更长，39%的患者缓解持续时间为12个月或更长。

　　临床应用研究结果显示，无论是治疗哪种实体肿瘤，拉罗替尼都表现出了一个很好的治疗效果，百分之22的患者肿瘤完全消失，百分之53的患者肿瘤缩小超过百分之30.拉罗替尼已经成功帮助很多的癌症患者延长了他们的生命时间。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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