一百万个人中有4-5个人罹患放射性碘难治性分化型甲状腺癌（RAIR-DTC），这是一种什么概念？显然，这种病无疑是极为罕见的，但也预示着预后不良，从诊断转移开始的中位总生存期为3-5年。然而，这种疾病涉及到多种信号通路，为多靶点酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 的治疗提供了潜力。2021年1月9日，乐卫玛（仑伐替尼）放射性碘难治性分化型甲状腺癌（RAIR-DTC）适应证获批，这意味着国内RAIR-DTC患者迎来一款更优的新型靶向治疗药物。

　　靶向治疗为RAIR-DTC带来新治疗策略。仑伐替尼的全球研究数据非常可观，最新分析显示，仑伐替尼组的中位无进展生存期（PFS）为19.4个月，而安慰剂组为3.7个月（HR 0.24，P<0.0001）。值得临床医生所高兴的是，仑伐替尼治疗没有发现无法预估的毒性反应，并且药物毒性可通过对症治疗及剂量调整进行管理。仑伐替尼的疗效在全球研究中得到证实。在全球多中心、随机双盲III期临床试验SELECT研究的亚组分析显示，肿瘤负荷低、转移灶少的患者接受仑伐替尼治疗后PFS获益更佳；同时肿瘤负荷低、不伴有肝及脑转移、ECOG评分更低的患者，仑伐替尼治疗的缓解持续时间（DOR）也更长。这提示我们在疾病的早期阶段及时启用仑伐替尼治疗，可能会获得更好的药物治疗效果。

　　对于中国的RAIR-DTC诊疗，既往仅索拉非尼上市，未能满足临床的需求。2020年年底，新药仑伐替尼用于RAIR-DTC在国内正式获批，为国内广大患者提供了新的治疗选择。仑伐替尼在RAIR-DTC的研究结果令人欢欣鼓舞，中国的308研究共纳入151例中国患者，其中103例患者接受仑伐替尼治疗，48例患者接受安慰剂治疗。结果显示，大部分患者通过仑伐替尼治疗可以得到长时间的肿瘤缓解。仑伐替尼组中位PFS达23.9个月，安慰剂组为3.7个月（HR 0.16，p<0.0001）。仑伐替尼组客观缓解率（ORR）高达69.9%。在不同肿瘤亚型亚组、既往有无VEGF/EGFR治疗亚组、年龄亚组和性别亚组的分析中，仑伐替尼都表现出更好的治疗效果，明显优于安慰剂。

　　研究者人员提到自身的用药感受。“在仑伐替尼上市前，国内RAIR-DTC患者使用索拉非尼作为治疗方案，虽然取得一定的疗效改善，不过我和团队在308研究中体会到，仑伐替尼对肿瘤的缩小和PFS上，似乎要优于索拉非尼。索拉非尼的适应证获批时间更早，不过仑伐替尼有后来居上之势，我认为仑伐替尼用于一线治疗是临床上较好的选择。”如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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