尼达尼布是一个口服小分子激酶抑制剂。SENSCIS研究结果显示：尼达尼布可减缓系统性硬化病相关间质性肺疾病（ SSc-ILD ）患者的肺功能减退。重要的III期临床试验SENSCIS试验的结果在《新英格兰医学杂志》中发表，并在美国达拉斯举办的2019年美国胸科学会年会上公布。

　　SSc也称硬皮病，是一种影响结缔组织且无法治愈的罕见的自身免疫性疾病，它可引起皮肤和主要器官（如心脏、肺、消化道和肾脏）的瘢痕形成（纤维化），并有可能危及生命。约25%的SSc患者在确诊后3年内出现显著的肺部受累。SENSCIS是一项 III 期、双盲、随机、安慰剂对照试验，纳入了32个国家和地区的576例患者（含中国患者）。其主要终点是52周期间FVC（ml/年）的年下降率。 52周试验结束时，尼达尼布治疗组患者校正后的 FVC 年下降率（ml/年）为-52.4，安慰剂组为-93.3（绝对差异为41.0 ml/年[95% CI 2.9, 79.0]；p =0.04）。

　　这相当于减缓了肺功能下降44%，与IPF中 III 期试验INPULSIS®的结果相似 。FVC 是肺功能既定的测量指标，随着ILD的进展，肺功能逐渐呈现不可逆地恶化。“由于目前尚无获批的疗法，SENSCIS试验结果为 SSc-ILD 患者及其医师提供了利好消息，”来自苏黎世大学医院的风湿病学教授兼该试验的牵头研究者Oliver Distler教授解释道，“肺功能下降44%表明疾病进展显著减缓，尼达尼布对患有这种致命却罕见疾病的患者，会产生非常大的获益”。

　　“我们很高兴能与大家分享重要的SENSCIS 试验的积极结果，该试验与IPF数据库非常一致，它构成了2019年2月和3月勃林格殷格翰向FDA和EMA递交的尼达尼布新适应症注册申请的基础” 。勃林格殷格翰呼吸领域医学副主管Susanne Stowasser博士表示，“肺纤维化疾病（包括 SSc-ILD）持续对人们的生活产生着毁灭性的影响，我们的重点仍然是提供有效的治疗方法，改善那些需求远未得到满足的疾病领域中患者的生活”。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 尼达尼布 https://www.kangbixing.com/bxyw/ndnb/