劳拉替尼Lorlatinib是辉瑞公司研发的第三代ALK靶向药,同时也是一种强效的ROS1抑制剂。ROS1基因融合突变首先是2007年在非小细胞肺癌中被报道,近年来由于其明确的肺癌驱动力,ROS1融合成为NCCN指南中初治晚期肺腺癌患者与EGFR和ALK齐名必测的基因之一。劳拉替尼在ROS1阳性NSCLC患者的临床研究效果如何?
劳拉替尼的Ⅰ期研究的ROS1+亚组分析已经证实,劳拉替尼对经克唑替尼治疗的ROS1+NSCLC患者具有临床疗效,因此开展了Ⅱ期研究,以进一步探究劳拉替尼对脑转移的ROS+NSCLC患者的临床疗效。Ⅱ期研究入组了ALK+和ROS1+的NSCLC患者,今天我们主要介绍ROS1+患者的亚组分析。入选的ROS1+患者中,包括未做过全身治疗的患者、克唑替尼治疗或化疗过的患者、脑转移的患者和无脑转移的患者。
在入选的ROS1+患者中,13例患者没有做过克唑替尼的治疗,34例患者接受过克唑替尼的治疗。患者主要为白种人和亚洲人,未经克唑替尼治疗的患者中有46.2%的患者存在脑转移,经克唑替尼治疗的患者中有55.9%的患者存在脑转移。在未经克唑替尼治疗的ROS1+患者中,ORR为61.5%,中位PFS为21个月,1例患者CR,7例患者PR.在未经克唑替尼治疗的脑转移ROS1+患者中,ORR为66.7%,3例患者CR,1例患者PR.
在经克唑替尼治疗的ROS1+患者中,ORR为26.5%,低于未经克唑替尼治疗的患者组(ORR:61.5%),中位PFS为8.5个月低于未经克唑替尼治疗的患者组(PFS:21个月),2例患者CR,7例患者PR。令人惊讶的是,在经克唑替尼治疗的脑转移ROS1+患者中,ORR为52.6%,8例患者CR,2例患者PR.众所周知,劳拉替尼也具有较强的血脑屏障透过能力,入脑效果较强。试验结果惊喜地发现,无论是否接受过克唑替尼的治疗,劳拉替尼对存在脑转移的ROS1+NSCLC患者均具有临床疗效!如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!