奈拉替尼在前两届的SABCS大会上均报道了ExteNET研究的数据更新，并因此获得早期HER2阳性乳腺癌强化辅助治疗的适应症。晚期领域的NALA、NEfERT-T和TBCRC022等研究也相继证实了奈拉替尼在后线治疗及CNS转移患者中的治疗优势。

　　它是全球唯一获批在曲妥珠单抗(赫赛汀)治疗HER2阳性乳腺癌后进行强化辅助治疗的产品，用以减少疾病复发的风险。适用人群为完成标准曲妥珠单抗辅助治疗疾病未进展但存在高危因素的患者。中枢神经系统（CNS）转移是转移性乳腺癌患者生存面临的重大挑战，接近50%是HER2阳性乳腺癌患者在接受曲妥珠单抗为基础的治疗后发生CNS转移。在NALA研究（Saura等，2019ASCO）中可以看到，针对HER2阳性晚期乳腺癌奈拉替尼后线治疗下患者的CNS累积发生率呈下降趋势。而在奈拉替尼一线治疗的NEfERT-T研究（Awada等，JAMA Oncol 2016），以及针对CNS转移HER2阳性乳腺癌奈拉替尼治疗的TBCRC022研究（Freedman等，J Clin Oncol 2019）中，均可看到CNS转移患者的治疗获益。NCCN指南也已经推荐奈拉替尼联合紫杉醇或卡培他滨用于治疗CNS转移的晚期HER2阳性乳腺癌。

　　2019年SABCS大会上，Ahmad H Awada等对NALA、NEfERT-T和TBCRC022等三项研究进行汇总分析。在NALA中，奈拉替尼+卡培他滨组与拉帕替尼+卡培他滨组相比，需要对有症状的CNS转移进行干预的患者比例明显减少（ 22.8% vs. 29.2%）。在NEfERT-T中，与曲妥珠单抗+紫杉醇组相比，奈拉替尼+紫杉醇组有症状或进展性CNS复发的频率显著降低（10.1% vs. 20.2%）。在TBCRC 022中，在未接受过拉帕替尼治疗的CNS转移患者中，奈拉替尼治疗的ORR可达到49%，中位PFS和OS分别为5.5个月和13.3个月。丹娜法伯癌症研究所的Lin N.教授在本次大会上做了“乳腺癌脑转移系统治疗”的主题演讲，也肯定了TBCRC 022研究中奈拉替尼在CNS转移HER2阳性乳腺癌中的出色疗效。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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