最开始，达拉非尼和 曲美替尼是研发用于治疗肿瘤组织内存在 BRAF V600E/V600K 基因突变的转移性或手术不可切除性黑色素瘤的靶向药物。后来专家组发现达拉非尼和曲美替尼靶向联合治疗，针对BRAF V600突变阳性黑色素瘤的驱动突变靶点术后辅助治疗，可以显著降低复发风险，为患者提供治愈可能。

　　继2019年年底，达拉非尼和曲美替尼获批联合用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤，此次又获得BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗的上市许可。在一项全球关键性研究中，BRAF V600突变患者使用达拉菲尼联合曲美替尼进行术后辅助治疗1年，可显著降低术后复发风险，4年无复发生存率高达54%，即意味着过半患者实现长期无复发生存。

　　达拉非尼是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂。曲美替尼是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂。两者联合治疗，针对BRAF V600突变阳性黑色素瘤的驱动突变靶点，可以使病灶得到快速且显著的缓解，并改善患者的无进展生存。多项全球关键性临床研究结果显示，对比靶向单药治疗，达拉非尼和曲美替尼联合使用可帮助晚期BRAF V600突变黑色素瘤患者，得到更高的疾病缓解，实现更长的无进展生存。

　　达拉非尼和曲美替尼已经在美国、欧盟、瑞士、加拿大和日本等多个国家和地区批准上市，5年来全球已经有超过76000位患者从中获益。2019年美国国立综合癌症网络 (NCCN）指南推荐其用于BRAF V600阳性的转移性或不可切除黑色素瘤 ，以及高复发风险III期黑色素瘤的辅助治疗。2019年新修订的中国临床肿瘤协会 (CSCO)指南也将其列入BRAF V600阳性黑色素瘤晚期治疗和辅助治疗的专家推荐用药 。达拉非尼和曲美替尼双药联合治疗方案为黑色素瘤患者带来新的希望，提供了一个新的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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