泊马度胺于2013年2月获FDA批准上市，在2013年8月获EMA批准上市。据悉，该药可以非常低的剂量有效治疗多发性骨髓瘤，从而减少不良事件风险。而且，泊马度胺对经来那度胺和沙利度胺治疗无效的MM有很好的应答，对其他新药难治的MM患者也表现出较高的缓解率。
试验1是一项2期，多中心，随机开放标签的临床试验研究，招募患者221名对上次治疗无效且接受过来那度胺和硼替佐米治疗的多发性骨髓瘤患者。试验结果显示，联合组与单药组客观缓解率ORR对比为29.2% VS 7.4%；中位持续缓解时间（mDOR）为7.4个月 VS NE。
多发性骨髓瘤是一种恶性 B 细胞肿瘤，其特征是浆细胞在骨髓中异常增殖，分泌单克隆免疫球蛋白，导致终末器官损伤，该病过程是异质性的，生存期从侵袭性表现患者(<1 年)到无痛性疾病患者(> 10 年)。据统计，MM 占所有癌症的1%，占血液系统恶性肿瘤的10%。泊马度胺是迄今为止活性最强的免疫调节药物。该药可以使用非常低的剂量有效治疗多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma,MM），从而减少不良事件风险，包括周围神经病变和骨髓抑制等（泊马度胺剂量为4mg,而来那度胺为25mg,沙利度胺为800mg）。泊马度胺对经来那度胺（Lenalidomide）和沙利度胺治疗无效的MM有很好的应答，对其他新药难治的MM患者也表现出较高的缓解率。泊马度胺是继来那度胺和沙利度胺之后第三个免疫调节药物，泊马度胺的获准为其它药物治疗无效的患者打开了新的一扇窗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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