阿卡替尼是一个口服BTK抑制剂,专家组们展开研究证实了阿卡替尼在真实世界中治疗套细胞淋巴瘤(MCL)和慢性淋巴细胞白血病(CLL)的疗效。
阿卡替尼于2017年10月31日被美国食品与药品监督管理局(FDA)首次批准用于治疗既往至少接受过一种治疗的进展期套细胞淋巴瘤(MCL),目前阿卡替尼用于MCL的一线治疗、慢性淋巴细胞白血病(CLL)的一线治疗以及复发/难治性(r/r)CLL治疗的III期临床试验正在广泛开展。
使用链接到医疗记录(Dx)数据库的IQVIA’s 纵向处方(LRx)数据库进行该回顾性队列研究。入组2017年11月1日至2019年4月30日期间,年龄≥18岁,在LRx中使用阿卡替尼且≥1次记录的患者;第一次记录为开始日期。同时患者需在2016年11月1日至2019年4月30日期间有≥1次Dx记录以及≥12个月的基线记录(开始日期前12个月内和12个月以上≥1次LRx记录和≥1次Dx记录)。
研究共纳入接受阿卡替尼治疗的264例MCL和204例CLL患者。两组队列中大多数(57.2%MCL,59.3%CLL)为70岁以上患者,MCL中患者中位年龄71.0岁(四分位范围15.0),平均年龄70.5岁(标准差9.7),CLL中患者中位年龄71.5岁(四分位范围15.0),平均年龄69.9岁(标准差11.1)。MCL和CLL中男性分别为76.9%和59.8%,且一半以上患者有商业保险(50.4%MCL,52.5%CLL)。在开始日期前12个月内,MCL和CLL患者的平均Charlson合并症指数(CCI,除外血液系统恶性肿瘤)分别为1.6(标准差2.2)和1.4(标准差1.8)。高血压(67.8%MCL,67.7%CLL)和感染(28.0%MCL,31.4%CLL)是最常见的合并症。MCL队列患者的其他合并症(≥20%)包括贫血和中性粒细胞减少,CLL队列患者的其他合并症(≥20%)包括心律失常、乏力/虚弱、心房颤动(A-Fib)、贫血和血小板减少。超过60%接受阿卡替尼治疗的MCL和CLL患者有高危A-Fib风险(Chyou, Hunter et al. 2015)。在此前有无接受布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)治疗方面,37.9%的MCL患者和64.7%的CLL患者此前接受过伊布替尼治疗。开始阿卡替尼治疗前接受过伊布替尼治疗患者与未接受过伊布替尼治疗患者相比,A-Fib发生风险更高,同时此前接受过伊布替尼治疗患者几种合并症(如:高血压、乏力/虚弱)发生率更高。
这是阿卡替尼获批后首个真实世界应用中用于治疗MCL和CLL患者临床特征描述。在开始阿卡替尼治疗前,约1/3的MCL患者和2/3的CLL患者接受过伊布替尼治疗(未探究伊布替尼终止治疗原因)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:阿卡替尼(ACALABRUTINIB)是白血病治疗新选择二代BTK抑制剂
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