在放射性碘难于治疗的分化型甲状腺癌(RR-DTC)患者中,乐卫玛治疗相较安慰剂尽管在较年老组患者中观察到了更高的毒性,但是它能够改善较年轻患者和年老患者的无进展生存期(PFS),给老年患者带来总生存的获益,研究人员建议考虑将乐卫玛用于所有年龄的患者,据《临床肿瘤学杂志》(JCO)日前发布的一项最新研究。
在随机双盲III期SELECT试验中,乐卫玛相较安慰剂能够延长RR-DTC患者的无进展生存期。为了调查年龄对RR-DTC患者中乐卫玛应用效果和安全性的影响,研究人员开展了亚组分析。他们根据受试者的年龄对受试者进行了分层,分成了≤65岁组和>65岁组。研究主要终点为无进展生存期(PFS),次要终点包括总生存(OS)、客观缓解率和安全性。
研究人员发现,无论是在较年轻组(平均年龄56岁)还是在较年老组(平均年龄71岁)中,均可观察到乐卫玛相较安慰剂能够带来持续的PFS获益,PFS值分别为20.2 VS 3.2(个月)(风险比HR为0.19;P<0.001)和16.7 vs 3.7(个月)(HR 0.27; P<0.001)。两治疗组中的PFS不随年龄变化而变化。相较安慰剂,乐卫玛可改善较年老组患者总生存(HR 0.53;P=0.020)。相较乐卫玛治疗的年老组患者,乐卫玛治疗的较年轻组的患者具有显著更高的ORR(72% v 55%; P=0.0038),至首次减量的时间也更长【3.7 v 1.5(个月)】,≥3级治疗相关不良事件的比率也更低(67% v 89%; P <0.001)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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