肝癌具有高发、难治、预后差的特点，严重威胁着人类的生命健康。据统计，全球每年新发肝癌约81万例，其中我国就达到46万例，也就是说全球近一半的肝癌患者在我国，所以肝癌又常常被称作“中国癌”。在庞大的肝癌患者群体中，晚期肝癌是肝癌治疗难点中的难点，晚期肝癌患者生存期一般只有3-4 个月。不过，近几年，随着多款重磅抗癌药的上市，肝癌患者迎来春天。其中，乐伐替尼的上市是近十年来肝癌一线治疗的重要突破，疾病控制效率更高。

　　基于REFLECT（研究304）的结果，对比老牌肝癌靶向药索拉非尼，乐伐替尼治疗可使肝癌至疾病进展的时间由3.7个月延长至8.9个月，总生存期由12.3个月延长至13.6个月，使肝癌病灶缩小或消失的概率由12.4%提高到40.6%，使疾病控制率由58.4%提高到73.8%。2018年9月，乐伐替尼获得CFDA批准进入中国，从此打破索拉非尼上市10年的独霸地位，终于让中国肝癌病人用上了效果更好的新药。仑伐替尼曾被称为E7080/乐伐替尼，英文名Lenvatinib,大众都习惯称之为乐伐替尼。它是是一种受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂，主要靶点包括VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFR-a、KIT、RET等。

　　适用范围：

　　1、不能切除，局部晚期或转移的有症状或进展的髓样甲状腺癌

　　2、与依维莫司一起可用于治疗以前接受过另一种化疗药物治疗的人的 肾细胞癌 (RCC,一种始于肾脏的癌症)。

　　3、用于不能用手术治疗的 肝细胞癌 (HCC；一种肝癌)

　　4、用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者

　　5、与pembrolizumab (PD-1抑制剂帕博利珠单抗) 一起用于治疗某种类型的 子宫内膜癌(子宫内膜癌) ，这种癌已扩散到身体的其他部位，或在化疗药物治疗期间或之后恶化，或不能用手术或放射疗法治疗。值得一提的是，乐伐替尼用药前不需要基因检测。

　　在第54届欧洲肝脏研究学会年会（EASL 2019）暨国际肝脏会议，公布了一些仑伐替尼在真实世界中的研究数据。为了比较真实世界和三期临床试验（代号REFLECT）数据的差别，来自日本的研究人员回顾性研究了日本15家医院的131位晚期肝癌患者使用乐伐替尼治疗的情况。乐伐替尼在真实世界中的临床数据跟三期临床试验REFLECT（40.6%）一致，副作用也基本一致。而尤其值得一提的是，对于索拉非尼或者瑞戈非尼耐药的患者来说，乐伐替尼也有一定疗效。

　　除了上面这份数据，还有一份单中心77位患者的数据：33位患者未接受过TKI（索拉非尼）治疗，44位患者接受过TKI治疗。在治疗1个月后，对这77位患者进行整体评估：客观有效率高达38.5%，疾病控制率80.8%。这份数据也提升乐伐替尼的早期应答良好，起效迅速，不仅可以作为一线疗法，还是2-3线治疗的重要选择。

　　2018年ASCO大会上，报道了一项1b期临床研究(Study 111/KEYNOTE-146)中乐伐替尼联合K药治疗晚期肝癌的试验结果。试验结果非常亮眼，总体反应率为42.3%（11/26），剂量扩大组（20例）中有效率达到35%，控制率更是高达100%，创下满分新高！中位无进展生存期也达到了9.69个月，相比乐伐替尼单药的7.4个月，确实更胜一筹。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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