阿斯利康奥拉帕利III期PROpel试验中期分析结果出炉，在一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者中呈高水平阳性。奥拉帕尼（olaparib,奥拉帕利）是阿斯利康和默沙东联合开发的一款“first-in-class”PARP抑制剂。它靶向DNA损伤修复反应（DDR）通路，利用“合成致死”原理，在杀伤癌细胞的同时，不影响健康细胞。

　　作为全球上市的首个PARP抑制剂，已获批可用于治疗4类癌症，包括卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌。2020年5月，该药物被FDA批准用于治疗同源重组修复(HRR)基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)，也是第二个批准用于该适应症的PARP抑制剂。前列腺癌是男性中第二常见的癌症，尽管近年来，转移性去势抵抗性前列腺癌患者的治疗选择增加，但5年生存率仍然较低。

　　PROpel是一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照（单用激素药物abiraterone治疗）的III期临床试验，用于一线治疗未接受既往化疗或新激素药物(NHAs)的mCRPC男性患者，且患者无论是否携带同源重组修复（HRR）基因突变，以评估其有效性、安全性及耐受性。III期PROpel试验的中期分析结果显示，与激素药物abiraterone（阿比特龙）相比，在此前未经过治疗的mCRPC患者中联合使用奥拉帕尼和abiraterone药物，在主要终点影像学无进展生存期（rPFS）方面表现出统计学意义和临床意义的改善。此外，在关键次要终点总生存期（OS）方面也有改善趋势，但在中期分析时该OS数据尚未成熟。同时，安全性和耐受性与每种药物的已知特征一致。

　　值得一提的是，奥拉帕尼是第一个在一线治疗前列腺癌方面显示出临床益处的PARP抑制剂。来自PROpel试验的高水平阳性结果，有望为奥拉帕尼打开更广阔的市场。尽管数据尚未成熟，但阿斯利康和默沙东已计划将其提交至监管机构进行审查。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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