有研究表示一线使用卡巴他赛治疗移性去势抵抗性前列腺癌有更高的临床获益率。卡巴他赛和ARPI在未经ARPI治疗的、预后不良的mCRPC患者中均可产生高应答率且卡巴他赛一线治疗的临床获益率比ARPI高。
多中心、随机、开放标记、Ⅱ期临床试验招募了未经ARPI治疗的mCRPC患者和预后不良特征的患者(肝转移、雄激素剥夺治疗后进展到 mCRPC少于12个月、或者6项临床标准中≥4项(详见原文))。患者按照1:1随机分组,分别给予卡巴他赛联合泼尼松治疗(A 组)、恩扎鲁胺或阿比特龙联合泼尼松治疗(B 组)。病人可以在进展后交叉。主要终点是一线治疗的临床获益率(定义为PSA 反应≥50%,影像学反应,或疾病稳定期≥12周)。其他终点,包括总体生存率以及一线和二线治疗的进展时间。最终纳入了95例患者,随机接受卡巴他赛(n=45)或ARPI(n=50:27例阿比特龙,23例恩杂鲁胺)治疗。一线使用卡巴他赛的临床获益率高于ARPI(80%vs 62%,P = 0.039.另外,卡巴他赛组患者病情稳定超过12周的比例为75%,ARPI组为56%(P = 0.083),而影像学反应率(22% vs 21%,P = 1.00)或PSA下降≥50%(57% vs 54%,P = 0.84)。
一线卡巴他赛治疗的中位治疗持续时间为6.6个月,ARPI为5.5个月(P = 0.66)。一线使用卡巴他赛和一线使用ARP1的总生存期无差异(中位37.0 vs 15.5 mon,HR = 0.58,P = 0.073)。一线治疗的进展时间/PSA进展时间或无进展生存期无差异。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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