艾伯维宣布欧洲委员会（EC）已批准VENCLYXTO（维纳托克）与obinutuzumab（Gazyva）联合用于治疗此前未接受过其他治疗方案的患有慢性淋巴细胞性白血病（CLL）的成人患者。这是维纳托克第三次获得批准。

　　此次批准基于一项名为CLL14的Ⅲ期临床试验结果。在28个月的平均随访中，与接受苯丁酸氮芥+奥比妥单抗的标准治疗相比，接受维纳托克+obinutuzumab组合治疗患者的无进展生存率更高，维纳托克联合obinutuzumab治疗的总有效率为85％，对照组为71％。

　　维纳托克是一种B细胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制剂，是全球首个上市、高特异性、口服的新型BCL-2小分子抑制剂，由AbbVie和Roche共同开发，并由美国Genetech和AbbVie两家药企共同销售。维纳托克可通过选择性抑制Bcl-2，快速诱导肿瘤细胞凋亡程序，目前维纳托克单药治疗或联合其他疗法正被开发用于治疗多种血液肿瘤。BCL-2是一种能抑制癌细胞凋亡的蛋白，肿瘤中BCL-2蛋白的存在阻止了肿瘤细胞凋亡。

　　2016年美国食品和药品管理局（FDA）批准其用于治疗17p染色体缺失的难治复发慢性淋巴细胞白血病（R/R CLL）。2019年5月15日，FDA批准维纳托克与obinutuzumab联合用于慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者的一线治疗。

　　近期发表的CLARITY II期研究中，维纳托克联合伊布替尼治疗R/R CLL可获得深度缓解。在接受联合治疗12个月后，53名患者中53%和36%的患者分别实现了外周血MRD阴性和骨髓MRD阴性，ORR为89%，51% 患者获CR/CRi,中位随访21.1个月后，仅1名患者出现疾病进展。在一线治疗CLL中，患者接接受维纳托克+Obinutuzumab（VO）联合方案、12个周期固定时间治疗，中位随访28.1个月，与苯丁酸氮芥+Obinutuzumab方案组相比，VO方案组PFS显著延长、疾病进展或死亡风险显著降低 65%；治疗3个月后， VO方案组有更高比例的患者实现骨髓MRD阴性（56.9% vs 17.1%）和外周血MRD阴性（75.5% vs 35.2%）。

　　在另一项评估伊布替尼联合维纳托克在初治的高危、老年CLL患者中的疗效和安全性的研究中，在起始3周的伊布替尼单药治疗后大多数获得部分缓解的治疗反应，加入 维纳托克 后，随着时间推移，达到CR/CRi以及骨髓MRD阴性的患者比例增加，在完成12个周期的联合治疗的患者中观察到88%获得CR/CRi,61%骨髓MRD阴性的深度缓解。

　　目前维纳托克单药及组合疗法均显示出较好的抗肿瘤活性，维纳托克这款一度被誉为抗癌神药的问世为多种类型血液系统恶性肿瘤尤其是难治复发患者开辟了一条新的途径。此次在欧盟获批也为这些欧洲CLL患者带来了非化疗的一线治疗方案。相信随着维纳托克联合用药方案的持续优化，维纳托克将持续为血液系统肿瘤患者带来生存获益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：维纳托克/维奈托克(VENETOCLAX)可用于治疗急性髓性白血病的患者？

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